Aντίγραφα / γενόσημα φάρμακα

Η ερώτηση:

Στην Ευρώπη καταγράφεται μια στροφή προς τα αντίγραφα/γενόσημα φάρμακα (για λόγους επιστημονικούς, διασφάλισης της δημόσιας υγείας και οικονομικούς). Ποια είναι η θέση σας για την αξία των φαρμάκων αυτών, ως προς τη δημόσια υγεία και τη συγκράτηση της φαρμακευτικής δαπάνης για το φάρμακο;

Οι απαντήσεις:

Υπουργείο Υγείας – Μιχαήλ Ιωάννη Τιμοσίδης υφυπουργός Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης

Η θεραπευτική αξία των φαρμάκων εξαρτάται απολύτως από τις δραστικές ουσίες που περιλαμβάνουν. Κατά συνέπεια, η ποιότητα των αντιγράφων φαρμάκων και η ασφάλεια της χρήσης τους από τους πολίτες, δεν υπολείπεται από αυτή των αντίστοιχων επωνύμων.
Στροφή προς τα αντίγραφα φάρμακα (γενόσημα) περιλαμβάνει, -εκτός από την ευρωπαϊκή- και η εθνική στρατηγική για το φάρμακο. Με βάση μάλιστα τους σχεδιασμούς του Υπουργείου Υγείας, μέχρι το τέλος της χρονιάς τουλάχιστον το 50% των φαρμάκων που χρησιμοποιούνται στα δημόσια νοσοκομεία θα είναι γενόσημα.
Η ανώτατη τιμή των γενοσήμων, στο ίδιο χρονικό διάστημα, αναμένεται να διαμορφωθεί στο 60% της τιμής των αντίστοιχων επώνυμων φαρμάκων, με προφανές όφελος στο στόχο της μείωσης της φαρμακευτικής δαπάνης.

ΕΟΦ – Ιωάννης Τούντας Πρόεδρος του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων

Τα αντίγραφα /γενόσημα φάρμακα είναι φθηνότερα από τα πρωτότυπα φάρμακα και ως εκ τούτου η αύξηση της χρήσης τους συμβάλλει στη μείωση της φαρμακευτικής δαπάνης, αρκεί βέβαια να είναι εξίσου αποτελεσματικά, γιατί ένα ακριβό φάρμακο που είναι αποτελεσματικό, εξασφαλίζει μικρότερη διάρκεια θεραπείας και έτσι μπορεί να συμβάλλει περισσότερο στη μείωση των συνολικών δαπανών περίθαλψης.

Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας – Διοικητικό Συμβούλιο

Με τον όρο γενόσημα εννοούμε φάρμακα όμοια σε σύνθεση και αποτελεσματικότητα με τα πρωτότυπα φάρμακα που έχουν χάσει το δικαίωμα αποκλειστικής κυκλοφορίας. Συνεπώς μιλάμε για δραστικές ουσίες, που κυκλοφόρησαν ως πρωτότυπα φάρμακα πριν από τουλάχιστον 15 χρόνια. Τα γενόσημα φάρμακα αποτελούν ελκυστική επιλογή των συστημάτων υγείας λόγω της χαμηλότερης τιμής τους. Η προσπάθεια εξοικονόμησης πόρων, μέσω της αύξησης της κατανάλωσης των γενόσημων, ώστε να χρηματοδοτηθούν οι νεότερες θεραπείες και η «καινοτομία» αποτελεί σημείο σύμπτωσης των επιδιώξεων των κυβερνήσεων και της διεθνούς φαρμακοβιομηχανίας. Την προσπάθεια αυτή στηρίζουν τόσο οι κυβερνήσεις χωρών με ισχυρή παραγωγική βάση φαρμακευτικών προϊόντων και κουλτούρα χρήσης γενόσημων, όσο και οι διεθνείς πολυεθνικές εταιρείες έρευνας άλλα και οι πολυεθνικές εταιρείες παραγωγής γενόσημων. Είναι δε σύνηθες τα τελευταία χρόνια οι πολυεθνικοί όμιλοι έρευνας είτε να δημιουργούν, είτε να εξαγοράζουν εταιρείες παραγωγής γενόσημων.
Δυστυχώς στη χώρα μας, τα γενόσημα δεν αξιοποιήθηκαν ποτέ, αντιθέτως δυσφημίστηκαν συστηματικά τις τελευταίες δεκαετίες με αποτέλεσμα να έχουν φορτιστεί αρνητικά και αποδυναμωθεί.
Το τελευταίο διάστημα εκφράζονται πάλι από πολλές πλευρές απόψεις ότι: η χαμηλή διείσδυση γενόσημων στην χώρα μας οφείλεται στην σχετικά υψηλή τιμή τους (72% της αρχικής τιμής των αντίστοιχων προϊόντων αναφοράς). Σε πρώτη ανάγνωση οι συγκεκριμένες απόψεις ακούγονται λογικές. Όμως θα πρέπει να τονιστεί ότι η υποκατάσταση των παλαιών από νέα ακριβότερα πρωτότυπα φάρμακα εντείνεται όσο εντονότερη είναι η πίεση στην τιμή και η δημιουργία θορύβου σχετικά με την ποιότητα των γενόσημων.
Για να αυξηθεί η χρήση γενοσήμων χρειάζεται να θεσπιστούν κατάλληλα κίνητρα σε γιατρούς, φαρμακοποιούς ενώ θα πρέπει να υλοποιηθεί σχετική εκστρατεία ενημέρωσης των πολιτών σε ικανό βάθος χρόνου ώστε να καλλιεργηθεί η κατάλληλη κουλτούρα χρήσης τους και να τονιστεί η απόλυτα ισάξια θεραπευτική αποτελεσματικότητα τους, η οποία για την εγχώρια παραγωγή είναι δεδομένη. Όλα αυτά στα πλαίσια μιας συνολικής πολιτικής γενοσήμων με σύστημα κατεύθυνσης της συνταγογραφίας μέσω οδηγιών με στόχο την σωστή και τεκμηριωμένη συνταγογράφηση των οικονομικότερων επιλογών.

Πανελλήνιος Σύλλογος Φαρμακαποθηκάριων – Διοικητικό Συμβούλιο

Τα γενόσημα φάρμακα ή generics όπως αποκαλούνται διεθνώς, είναι τα αντίγραφα των φαρμάκων εκείνων των οποίων λήγει η πατέντα και θεωρούνται ουσιωδώς όμοια με αυτά, αφού περιέχουν την ίδια ακριβώς δραστική ουσία. Από επιστημονικής απόψεως δηλαδή τα generics είναι όμοια και δεν έχουν καμία διαφορά ως προς την θεραπευτική τους δράση και ικανότητα με αυτά των πρωτοτύπων. Υπάρχουν πολλοί βέβαια που προβάλουν διάφορες ενστάσεις ως προς την αποτελεσματικότητα τους με το επιχείρημα πως είναι δυνατόν τα πρωτότυπα να είναι όμοια με το αντίγραφα, ισχυρισμός ο οποίος μπορεί να γίνει δεκτός για τις περιπτώσεις εκείνες όπου τα generics προέρχονται από χώρες με χαμηλή αξιοπιστία.

Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος – Δημήτρης Καραγεωργίου Γενικός Γραμματέας

Βάση των απόψεων μας για τα γενόσημα, κριτήρια είναι:
α) η ποιότητα και η ασφάλεια των φαρμάκων αυτών (να είναι βιοϊσοδύναμα και βιοαποτελεσματικά)
β) η συγκριτική μελέτη κόστους-αποτελεσματικότητας όσον αφορά την προώθησή τους στη συνταγογραφία.
γ) ο τρόπος τιμολόγησης τους ώστε να δημιουργεί κίνητρα μεγιστοποίησης της συμμετοχής τους στις φαρμακευτικές πολιτικές.
δ) το δικαίωμα υποκατάστασης στον φαρμακοποιό.
ε) Ο χρόνος εισόδου των γενοσήμων στην αγορά.

Ίδρυμα Κοινωνικών Ασφαλίσεων – Ροβέρτος Σπυρόπουλος, Διοικητής του ΙΚΑ (και της Φαρμακευτικής Διεύθυνσης του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ).

Τα αντίγραφα φάρμακα από τη στιγμή που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας δεν έχουν καμία διαφορά για τη δημόσια υγεία σε σχέση με τα πρωτότυπα τους. Επιπλέον, η κατεύθυνση των γιατρών προς τη συνταγογράφηση αντιγράφων φαρμάκων και η καλλιέργεια κουλτούρας για την επιλογή ομοίων φαρμάκων με βάση το κόστος θα οδηγήσει σε μείωση της φαρμακευτικής δαπάνης.

health.in.gr